Heberbiovac HB là vacxin phòng ngừa bệnh viêm gan do virus HBV gây ra, được Cu Ba sản xuất. Thành phần loại vacxin này gồm những gì? Chỉ định dùng trong trường hợp nào và giá thành ra sao? Mời bạn đọc cùng Vaccine Info tìm hiểu kĩ hơn trong bài viết dưới đây.
Mục lục bài viết
Heberbiovac HB là gì?
Heberbiovac HB là vacxin viêm gan B tái tổ hợp, tạo miễn dịch chủ động để phòng ngừa bệnh viêm gan B ở tất cả đối tượng.
Dạng trình bày của Heberbiovac HB là hỗn dịch tiêm, có màu xám đục.
Quy cách đóng gói:
- Hộp đựng 1 lọ 20μg/1ml.
- Hộp đựng 25 lọ 20μg/1ml.
Hạn dùng của vacxin Heberbiovac HB: 3 năm kể từ ngày sản xuất
Điều kiện bảo quản từ 2°C đến 8°C, không được để đông đá.
Heberbiovac HB của nước nào?
Heberbiovac HB được sản xuất bởi Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB), Cuba.
Thành phần
| Thành phần | Liều 0,5ml | Liều 1,0ml |
| Protein kháng nguyên bề mặt HBsAg (độ tinh khiết ≥ 95%) | 10μg | 20μg |
| Gel hydroxide nhôm (Al3+) | 0,25mg | 0,50mg |
| Thiomersal | 0,025mg | 0,05mg |
| Sodium chloride | 4,0mg | 8,0mg |
| Disodium hydrogen phosphate | 0,56mg | 1,12mg |
| Sodium dihydrogen phosphate dihydrate | 0,62mg | 1,24mg |
| Hoặc Sodium dihydrogen phosphate monohydrate | 0,55mg | 1,10mg |
| Nước pha tiêm vừa đủ | 0,5ml | 1,0ml |
Đặc tính
Heberbiovac HB là vacxin viêm gan B tái tổ hợp (CIGB) có chứa protein kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B. Kháng nguyên này được sản xuất từ quá trình nuôi cấy tế bào nấm men đã được biến đổi bằng cách đưa vào đoạn gen mã hoá kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B bằng quá trình tái tổ hợp ADN. Sản phẩm của quá trình dịch mã được chiết xuất và tinh chế bằng một tổ hợp các quá trình lý, hoá và hoá sinh. Kháng nguyên bề mặt tinh khiết thu được kết tụ dưới dạng tiểu phân hình cầu kích thước khoảng 22nm, được hấp phụ vào gel hydroxide nhôm (0,5mg Al3+/liều 20μg) và thêm chất bảo quản thimerosal (0,05mg/liều 20μg).
Thành phẩm để lắng sẽ chia thành 2 pha: phần trên là pha lỏng trong suốt, hầu như không có protein, là dung dịch muối đệm phosphate (PBS) có hoà tan chất bảo quản, và gel hydroxide nhôm kết tủa hấp phụ 98% kháng nguyên. Sau khi lắc, vacxin sẽ chuyển thành hỗn dịch có màu xám nhạt trong vài phút, và có thể lấy vacxin để tiêm.
Hiệu quả và độ an toàn
Sau 60 ngày (sau khi tiêm liều thứ 2), chuyển đổi huyết thanh đã xuất hiện ở trên 85% người được chủng ngừa. Sau khi tiêm mũi thứ 3 một tháng sau đó, trên 95% số người được chủng ngừa được bảo vệ hoàn toàn trong một thời gian dài. Các nghiên cứu khác nhau ở hơn 300 trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm HBV được tiêm vacxin 24 giờ sau sinh, theo phác đồ (0-1-2 +12 tháng), cho kết quả đạt hiệu lực bảo vệ trên 95%.
Dược động học
Không áp dụng.
Dược lực học
Nhóm dược lý JO7BC01.
Cơ chế tác dụng của vacxin: tạo miễn dịch chủ động chống nhiễm HBV và ngăn ngừa các biến chứng có thể xảy ra như viêm gan cấp và mãn tính, xơ gan, ung thư gan nguyên phát.
Chỉ định
Vacxin Heberbiovac HB được chỉ định tạo miễn dịch chủ động phòng ngừa bệnh viêm gan B cho mọi đối tượng chưa từng được tiêm ngừa trước đó.
Đặc biệt, những nhóm đối tượng sau đây được khuyến cáo nên tiêm ngừa vacxin càng sớm càng tốt:
- Nhân viên y tế có tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân.
- Nhân viên pháp y, nhân viên nhà tang lễ thường xuyên tiếp xúc với người bệnh (nhân viên nhà tang lễ, nhân viên pháp y)
- Sinh viên y khoa, học sinh y tá và trung cấp kĩ thuật y tế thường xuyên tiếp xúc với bệnh nhân.
- Những người tiếp xúc với máu và các chế phẩm của máu.
- Người đi du lịch tới hoặc đến từ các nước có tỷ lệ bệnh cao.
- Người cùng gia đình với người bị nhiễm bệnh.
- Người tàn tật được xã hội chăm sóc, những người sống trong các cơ sở xã hội, nhà dưỡng lão và các nhân viên làm việc tại đây.
- Bệnh nhân được truyền máu bị ung thư, xơ gan, bệnh thận hoặc bệnh nhân đang thẩm tách máu hoặc lọc huyết tương.
- Trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm bệnh hoặc trẻ sơ sinh ở những nước hay vùng có nguy cơ cao bị nhiễm bệnh.
- Bệnh nhân sắp phẫu thuật và có đủ thời gian để chuyển đổi huyết thanh.
- Bệnh nhân được ghép tạng.
- Người bị chứng máu khó đông hoặc được truyền máu thường xuyên.
- Bộ đội và nhân viên quân sự đang tại ngũ.
- Phạm nhân, giám thị trại giam và những người làm việc trong trại giam.
- Người nghiện ma túy.
- Những người có nguy cơ cao với hoạt động tình dục.
Chống chỉ định
Vacxin không được chỉ định tiêm cho người đang có sốt cao do nhiễm trùng nặng hoặc những đối tượng quá mẫn với bất kì thành phần nào của vacxin.
Cảnh báo, thận trọng
Thời gian ủ bệnh của viêm gan B kéo dài (6 tháng hoặc lâu hơn), vì vậy, trường hợp bệnh nhân đã nhiễm virus thì việc tiêm vacxin có thể không còn tác dụng phòng ngừa viêm nhiễm viêm gan B.
Heberbiovac HB không phòng được các bệnh viêm gan A, C, E. Nhưng vacxin có khả năng phòng ngừa bệnh viêm gan D.
Nhân viên y tế cần đảm bảo không tiêm tĩnh mạch.
Trường hợp có thai và cho con bú
Vacxin Heberbiovac HB không được chỉ định cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên, trong những trường hợp có nguy cơ cao hoặc các trường hợp đặc biệt khác, bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích mà vacxin mang lại với nguy cơ gây hại cho thai nhi để quyết định có cho dùng vacxin hay không. Người dùng không cần thiết phải phá thai trong trường hợp sử dụng vacxin không cố ý.
Như đối với mọi loại vacxin khác, cơ sở tiêm chủng cần chuẩn bị sẵn dung dịch adrenaline 1:1000 để xử trí nếu có sốc phản vệ xảy ra sau khi tiêm vacxin.
Tác dụng với khả năng lái xe và vận hành máy móc
Tiêm vacxin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Sau tiêm vacxin, các phản ứng phụ như sốt và các triệu chứng tại chỗ có thể xảy ra, mặc dù tỷ lệ rất thấp.
Tác dụng không mong muốn
Các thử nghiệm đã tiến hành chứng minh tính phản ứng thấp của vacxin.
Các phản ứng thường gặp là chai cứng da tại chỗ tiêm, hồng ban, và đau tại chỗ tiêm có thể do tá dược hydroxide nhôm. Những phản ứng này thường nhẹ và tự khỏi.
Một số trường hợp khác có thể xuất hiện các phản ứng toàn thân như sốt, đau đầu, mệt mỏi, nhưng để nói nguyên nhân có phải do vacxin không thì chưa rõ ràng.
Liều lượng và cách dùng
Liều lượng
- Đối với người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: liều dùng là 20μg/liều.
- Đối với trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 10 tuổi: liều dùng là 10μg/liều.
Lịch tiêm
Có 2 lịch chủng ngừa sau:
- 2 liều đầu tiên cách nhau 1 tháng, liều thứ 3 cách liều thứ nhất 6 tháng (0-1-6).
- Đối tượng tiêm chủng dùng 3 liều, mỗi liều cách nhau 1 tháng (0-1-2). Lịch này nên được sử dụng trong trường hợp có nguy cơ nhiễm bệnh trực tiếp.
Cách dùng
Lắc kĩ vacxin trước khi dùng.
Nhân viên y tế tiêm vacxin vào vùng bắp sâu vùng trước bên đùi của trẻ sơ sinh và trẻ dưới 1 tuổi, hoặc vùng cơ delta đối với người lớn và trẻ trên 1 tuổi.
Bệnh nhân suy giảm miễn dịch cần sử dụng liều cao hơn (40μg), theo phác đồ 0-1-2-6.
Tương tác thuốc
Heberbiovac HB có thể tiêm cùng thời điểm với các vacxin BCG, DPT, Haemophilus influenzae typ B, Va-mengoc BC, sởi, các vacxin Poliovirus uống hoặc tiêm (OPV hoặc IPV) và vacxin sốt da vàng cùng với việc bổ sung vitamin A.
Trường hợp Heberbiovac HB sử dụng đồng thời với vacxin khác, nhân viên y tế phải tiêm ở những vị trí khác nhau và dùng xylanh khác nhau.
Các vacxin không được trộn với nhau trong cùng một lọ, trừ khi vacxin được sản xuất dưới dạng kết hợp.
Heberbiovac HB giá bao nhiêu?
Heberbiovac HB là vacxin sử dụng trong các trung tâm tiêm chủng dịch vụ. Mức giá của loại vacxin này dao động tuỳ từng trung tâm tiêm chủng khác nhau.
| Phòng bệnh | Tên vacxin | Giá tiêm chủng |
| Viêm gan Siêu vi B | HEBERBIOVAC HB 20mcg/1ml | 120.000 |
| Viêm gan Siêu vi B | HEBERBIOVAC HB 10mcg/0.5ml | 80.000 |
Ở nhiều trung tâm, giá tiêm vaccine có thể bao gồm chi phí tư vấn ban đầu. Bạn cần tham khảo thông tin ở quầy dịch vụ để biết được chi tiết chi phí tiêm phòng.
Hy vọng bài viết trên đã cung cấp cho bạn đọc những thông tin đầy đủ và cụ thể về vacxin Heberbiovac HB.
